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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

生物相似藥廠的利多波連波,包括喜康-KY(6540)有國際大藥廠賽諾菲(Sanofi)的百億投資加持,永昕(4726)的藥證倒數計時,台康(6589)蛋白質藥廠動工,而基亞生(6547)則是加入WHO的大聯盟,在在突顯產業動能。

已逐步在國際間展露頭角的生醫產業,繼新藥、創新醫材的授權和國際合作案陸續傳捷報後,近期生物相似藥春節送禮推薦也是火力四射。

法人認為,2017年在永昕類風溼性關節炎生物藥TuNEX,可望取得台灣藥證開出第一炮後,後續喜康的授權案,台康的乳癌生物相似藥EG12014可望直進三期臨床,加上基亞生新藥和疫苗的開發進度,都讓該族群成為話題。

其中,最具題材性的喜康,已與國際前三大藥廠賽諾菲成為戰略夥伴,雙方將合作開發生物相似藥進軍中國,力拚2022年上市銷售!喜康表示,除與賽諾菲將合作開發8個生物相似藥外,賽諾菲也吃下私募案8千萬美元,拿下該公司12%股權成為第二大股東。

另外,因生物相似藥的優先合作權,賽諾菲也先支付2,100萬美元簽約金;而共同開發的8項產品,其中有4項產品里程金為2.36億美元,另4項則尚未議價。

台康目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發 中,進度最快的乳癌生物相似藥EG12014,已獲歐盟核可進行一期臨床,今年3月初已開始進行162例三組含歐洲,美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗,第一階段可望於近期解盲,如成功達標得到具統計有效性的試驗數據,將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。

永昕開發的TuNEX,目前已完成查驗登記所需之臨床試驗及數據 ,正在台灣食藥署(TFDA)審查當中,該生物藥除東南亞市場授權友華外,台灣則授權東生華。

基亞生則是成為WHO旗下UCAB聯盟中的成員,將聯合歐洲mAbxi ence集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司等3家國際藥廠,共同首選開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥,基亞疫苗的權利包括台灣及亞洲等18個國家權利和生產,預計2017年即可取得技術移轉,最快2019~2020年藥品就能上市。

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